2026年4月9日，美國食品藥物管理局（FDA）正式發布了一項無異議函（NOL）授予張家港寶蘇機械（POLYRETEC）此項認證。這項里程碑式的認證確認了透過寶蘇機械的二次回收製程所生產的食品級再生高密度聚乙烯（rHDPE）符合特定食品接觸應用的要求。該認證標誌著寶蘇機械在全球高價值塑膠回收和食品安全合規領域獲得了重要的技術認可。
1. FDA無異議函的核心內容
美國食品藥物管理局（FDA）審查了寶速機械公司提交的二次回收流程及相關證明文件（PNC 3411）。 FDA認定，該公司對原料的嚴格控制，結合其先進的回收技術，能夠生產出純度符合以下預期用途的rHDPE：
授權使用規範：
再生材料：100% rHDPE（再生高密度聚乙烯）。
最大使用率：高達100%。
最終文章類型：高密度聚乙烯容器。
食品接觸類型：第八類食物（包括生水果、生蔬菜和帶殼雞蛋）。
授權使用條件：
條件 E：室溫填充和儲存（容器內不進行熱處理）。
條件 F：冷藏儲存（容器內不進行熱處理）。
G 條件：冷凍儲存（容器內不進行熱處理）。
合規說明：原料必須來自先前已獲準用於食品接觸的物品，並且必須符合 21 CFR 177.1520 和所有其他適用的 FDA 授權。
2. 食品級工藝背後的核心技術
為了達到 FDA 批准所需的高純度標準，Polyretec 的回收生產線整合了多項「黑科技」創新：
A. 三級排氣與高效能脫揮發分
深度淨化：該系統將三級真空排氣系統整合到第二級主擠出機。
短路徑設計：利用短螺桿設計，可以在極其有限的物理空間和熱歷史條件下完成深度脫揮發分。
材料完整性：這種高效性可防止因長時間加熱而導致的材料劣化，從而確保生產出穩定、高性能的顆粒，符合嚴格的食品級標準。
高精度：以全自動皮帶換網器取代傳統的雷射濾網，過濾精度可達200目.
近乎零損失：保持熔體損失率為小於0.5%最大限度地提高材料利用率。
光學卓越性：整個槍管採用水冷式溫度控制系統，使彈丸顏色更白、亮度更高，表面光潔度也顯著提高。
連續生產：該系統採用兩級剛性密封設計，以確保不間斷運作。全天候穩定運行滿足工業連續生產的大量需求。
B. 進階過濾：全自動皮帶換網機
C. 工業可靠度：兩級剛性密封
3. 結論：推動高價值資源回收
透過這條經過認證的生產線，使用者可以有效率且經濟地生產高附加價值塑膠顆粒。結合美國食品藥物管理局 (FDA) 的 NOL 授權，採用該工藝生產的 rHDPE 現已在全球範圍內用於製造新鮮農產品和雞蛋包裝容器，真正實現了高價值資源回收的潛力。
發佈時間：2026年4月16日